ارزیابی داروی ایرانی SMA
رئیس سازمان غذا و دارو درباره توزیع داروی بیماران SMA و همچنین تولید نمونه داخلی داروی این بیماران توضیح داد.
به گزارش گروه دانش پایگاه خبری تحلیلی «تیتر یک»، حیدر محمدی درباره تولید داخلی داروی بیماران SMA اظهار کرد: یک شرکت دانشبنیان در مسیر تولید داروی داخلی بیماران SMA گام برداشته است و داروی تولیدی در مرحله «ارزیابی کیفی» و سپری کردن مباحث آزمایشگاهی است. اگر نمونه داخلی داروی بیماران SMA تأییدیههای لازم را کسب کند، حدود خرداد ماه وارد مرحله تولید شود.
رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه درباره امور مطالعاتی و پژوهشی نمیتوان به طور دقیق اظهار نظر کرد، افزود: شرکت دانشبنیانی که در مسیر تولید داروی ایرانی بیماران SMA گام برداشته، وعده داده است که شاید در خرداد ماه بتوانیم تولید این دارو را آغاز کنیم. امیدواریم که مشکلی در زمینه تولید داروی داخلی بیماران SMA پیش نیاید و در مسیر تأمین این دارو گام برداریم.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره توزیع نمونه خارجی داروی بیماران SMA گفت: نمونه خارجی داروی بیماران SMA را نیز طی ۲ مرحله وارد کشور کردهایم و براساس اولویتهای تعریف شده در اختیار جامعه هدف قرار دادیم. آن دسته از بیمارانی که جزء گروه «اولویت اول» بودند داروی وارداتی را مصرف کردهاند. گروه «اولویت دوم» نیز در حال دریافت این دارو هستند که شرایط آنها باید ارزیابی شود. ارائه دارو برای سایر بیماران مبتلا به SMA که جزء سایر اولویتها هستند مستلزم بررسی اثربخشی دارو است.
وی درباره هزینههای واردات نمونه خارجی داروی بیماران SMA به ایسنا گفت: به طور قطع داروی تولید داخلی این بیماران نسبت به نمونه خارجی ارزانتر و توجیهپذیرتر است.
محمدی ادامه داد: موضوع مطالعات همارز زیستی در خصوص داروهای شیمیایی مطرح میشود اما بررسیهای ارزیابی بالینی درخصوص داروهای بیولوژیک انجام میشود. بازهم تأکید میکنم شرکت دانشبنیانی که در مسیر تولید داروی بیماران SMA گام برداشته، قول داده است که بتوانیم این دارو را در خرداد ماه ارائه کنیم.
انتهای خبر/ س
رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه درباره امور مطالعاتی و پژوهشی نمیتوان به طور دقیق اظهار نظر کرد، افزود: شرکت دانشبنیانی که در مسیر تولید داروی ایرانی بیماران SMA گام برداشته، وعده داده است که شاید در خرداد ماه بتوانیم تولید این دارو را آغاز کنیم. امیدواریم که مشکلی در زمینه تولید داروی داخلی بیماران SMA پیش نیاید و در مسیر تأمین این دارو گام برداریم.
رئیس سازمان غذا و دارو درباره توزیع نمونه خارجی داروی بیماران SMA گفت: نمونه خارجی داروی بیماران SMA را نیز طی ۲ مرحله وارد کشور کردهایم و براساس اولویتهای تعریف شده در اختیار جامعه هدف قرار دادیم. آن دسته از بیمارانی که جزء گروه «اولویت اول» بودند داروی وارداتی را مصرف کردهاند. گروه «اولویت دوم» نیز در حال دریافت این دارو هستند که شرایط آنها باید ارزیابی شود. ارائه دارو برای سایر بیماران مبتلا به SMA که جزء سایر اولویتها هستند مستلزم بررسی اثربخشی دارو است.
وی درباره هزینههای واردات نمونه خارجی داروی بیماران SMA به ایسنا گفت: به طور قطع داروی تولید داخلی این بیماران نسبت به نمونه خارجی ارزانتر و توجیهپذیرتر است.
محمدی ادامه داد: موضوع مطالعات همارز زیستی در خصوص داروهای شیمیایی مطرح میشود اما بررسیهای ارزیابی بالینی درخصوص داروهای بیولوژیک انجام میشود. بازهم تأکید میکنم شرکت دانشبنیانی که در مسیر تولید داروی بیماران SMA گام برداشته، قول داده است که بتوانیم این دارو را در خرداد ماه ارائه کنیم.
انتهای خبر/ س
ارسال نظر
اخبار برگزیده